百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T线粒体疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司从前宣布向美国牛奶药品监督管理局（FDA）送交其CAR-T细胞治疗lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物专利权申请（BLA）。其complex抗CD19集合体抗原受体（CAR）T细胞免疫治疗由CD8+和CD4 + CAR-T细胞组成，常用先前经过至少两次治疗的发作或难治性（R/R）大B细胞白血病（LBCL）成年人患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001试验车的安全性和有效性结果，该试验车评估了在269例发作/难治性大B细胞白血病，有数弥漫性大B细胞白血病（DLBCL）患者中liso-cel的和安全性。百时美施贵宝公司在在在美国血液学学会年招待会介绍了这项重要研究的数据库。Liso-cel已被FDA颁给针对发作/难治袭性大B细胞非淋巴瘤白血病（NHL）的突破性治疗（BT）和不可逆的自然科学高级治疗（RMAT）的称号，以及由欧洲药品管理局颁给针对发作性/难治性DLBCL的适当本品（PRIME）称号。更早出处：本文系梅斯自然科学（MedSci）原创PHP整理，刊出需授权！